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MDCG 2021-3 Questions and Answers on Custom-Made Devices & considerations on Adaptable medical devices and Patient-matched medical devices Disclaimer: This document is an interactive version
MDCG 2021-25 Regulation (EU) 2017/745 – application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021
MDCG 2021-22 Rev.1 Clarification on “first certification for that type of device” and corresponding procedures to be followed by notified bodies, in context of the
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MDCG 2022-6 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 110(3) of the IVDR Disclaimer: This document is an interactive version of the
MDCG 2022-12 Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until Eudamed is fully functional (for Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical
MDCG 2020-3 Rev.1 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according
MDCG 2020-1 Guidance on Clinical Evaluation (MDR) / Performance Evaluation (IVDR) of Medical Device Software Disclaimer: This document is an interactive version of the original
MDCG 2019-16 Guidance on Cybersecurity for medical devices Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep it up-to-date.
MDCG 2019-15 Rev.1 GUIDANCE NOTES FOR MANUFACTURERS OF CLASS I MEDICAL DEVICES Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We
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