The MDCG Helpdesk provides a centralized, fully searchable database of all MDCG guidance documents. Clear categorization, update tracking, and an easy-to-navigate design ensure quick access to the latest regulatory information.
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MDCG 2021-10 Rev.0 The status of Appendixes E-I of IMDRF N48 under the EU regulatory framework for medical devices Disclaimer: This document is an interactive
MDCG 2021-09 Rev.0 MDCG Position Paper on the Implementation of UDI requirements for contact lenses, spectacle frames, spectacle lenses & ready readers Disclaimer: This document
MDCG 2020-18 Rev.0 MDCG Position Paper on UDI assignment for Spectacle lenses & Ready readers Disclaimer: This document is an interactive version of the original
MDCG 2018-1 Rev.4 Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will
MDCG 2022-7 Rev.0 Questions and Answers on the Unique Device Identification system under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 Disclaimer: This document is an
MDCG 2021-19 Rev.0 Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system Disclaimer: This document is an interactive version of the original
MDCG 2019-2 Rev.0 Guidance on application of UDI rules to device-part of products referred to in Article 1(8), 1(9) and 1(10) of Regulation 745/2017 Disclaimer:
MDCG 2018-7 Rev.0 Provisional considerations regarding language issues associated with the UDI database (Annex VI, Part A Section 2 and Part B of the Medical
MDCG 2018-6 Rev.0 Clarifications of UDI related responsibilities in relation to Article 16 of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 and the In-Vitro Diagnostic Medical
MDCG 2018-5 Rev.0 UDI Assignment to Medical Device Software Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep it
MDCG 2018-4 Rev.0 Annex: UDI database Definitions/Descriptions and formats of the UDI core elements for systems or procedure packs Disclaimer: This document is an interactive
MDCG 2018-3 Rev.1 Guidance on UDI for systems and procedure packs Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will
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