MDCG 2025-1 – EMDN Ad hoc procedure form
MDCG 2025-1 Rev.0 EMDN Ad hoc procedure form Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep it up-to-date.
Januar 31, 2025
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MDCG 2020-10/2 Rev.1 Appendix: Clinical investigation summary safety report form Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep
MDCG 2020-13 Rev.0 Clinical evaluation assessment report template Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep it up-to-date.
MDCG 2021-8 Rev.0 Clinical investigation application/notification documents Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep it up-to-date. This
MDCG 2024-9 Rev.0 Preliminary re-assessment review (PRAR) form template (IVDR) Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep
MDCG 2024-8 Rev.1 Preliminary assessment review (PAR) form template (IVDR) Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep
MDCG 2024-7 Rev.1 Preliminary assessment review (PAR) form template (MDR) Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep
MDCG 2024-6 Rev.0 Preliminary re-assessment review (PRAR) form template (MDR) Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep
MDCG 2021-18 Rev.0 Applied-for scope of designation and notification of a conformity assessment body – Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) Disclaimer: This document is an interactive
MDCG 2021-17 Rev.0 Applied-for scope of designation and notification of a conformity assessment body – Regulation (EU) 2017/745 (MDR) Disclaimer: This document is an interactive
MDCG 2021-16 Rev.0 Application form to be submitted by a conformity assessment body when applying for designation as notified body under the in vitro diagnostic
MDCG 2021-15 Rev.0 Application form to be submitted by a conformity assessment body when applying for designation as notified body under Regulation (EU) 2017/745 on
MDCG 2024-4 Appendix A Rev.0 Appendix – Performance Study Summary Safety Reporting Form Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document.
MDCG 202-5 Appendix A Rev.0 Appendix A of the MDCG 2024-5 Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will
MDCG 2024-3 Appendix A Rev.0 Clinical Investigation Plan Synopsis Template Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep
MDCG 2022-9 Rev.1 Summary of safety and performance Template Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will keep it
NBOG F 2017-7 Rev.1 Review of qualification for the authorisation of personnel (MDR) Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document.
NBOG F 2017-8 Rev.1 Review of qualification for the authorisation of personnel (IVDR) Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document.
MDCG 2022-19 Rev.0 Performance study application/notification documents under Regulation (EU) 2017/746 Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will
MDCG 2024-12 Rev.0 Corrective and preventive action (CAPA) plan assessment: guidance and templates for conformity assessment bodies, notified bodies, designating authorities and joint assessment teams
MDCG 2019-12 Rev.0 Designating authority’s final assessment form: Key Information (EN) Disclaimer: This document is an interactive version of the original MDCG document. We will
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